El pasado 22 de agosto, la compañía farmacéutica ViiV Healthcare anunció la aprobación por parte de la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) de la combinación en un único comprimido de una toma diaria de dolutegravir/abacavir/lamivudina (TriumeqTM).
El comprimido contiene el recientemente aprobado potente inhibidor de la integrasa dolutegravir (Tivicay®) y los dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIN), abacavir/lamivudina, con amplia experiencia de uso, ya que son los contenidos en la combinación a dosis fijas Kivexa®. Por ello, TriumeqTM será el primer régimen antirretroviral completo en un único comprimido de una toma diaria sin tenofovir (Viread®, también en Truvada®, Atripla®, Stribild® y Eviplera®), hecho que lo convierte en una opción elegible para personas con problemas renales u osteoporosis.
Antes de tomar TriumeqM al paciente se le realizará la prueba de cribado del gen HLA-B*5701, relacionado con reacciones de hipersensibilidad a abacavir y que debe ser llevada a cabo en todas aquellas personas que vayan a tomar dicho fármaco, ya sea en TriumeqTM, Kivexa®, Ziagen®, Trizivir® o en su formulación genérica (como se trata de una característica genética que no varía, solo es necesario realizar la prueba de cribado una vez en la vida).
La presente aprobación se basa en los buenos resultados de dolutegravir en tres estudios que evaluaron al fármaco en personas sin experiencia en tratamientos: SINGLE, que comparó TriumeqTM con Atripla® (efavirenz/tenofovir/emtricitabina); SPRING-2, que comparó tratamientos basados en dolutegravir con terapias basadas en raltegravir (Isentress®) y FLAMINGO, que comparó combinaciones de antirretrovirales basadas en dolutegravir con tratamientos basados en darunavir potenciado por ritonavir (Prezista®/Norvir®).
Aunque otros estudios han mostrado buenos resultados de dolutegravir en personas con experiencia en tratamientos, la aprobación estadounidense de TriumeqTM solo contempla su uso en personas con VIH sin experiencia en tratamientos (naive).
La reciente aprobación de la comercialización en España de dolutegravir hace suponer que la combinación TriumeqTM no tardará mucho en ser aprobada (puesto que contiene tres fármacos comercializados en cuyas indicaciones se contempla su administración conjunta). No obstante, en la coyuntura actual, la mayor o menor celeridad en la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dependerá, una vez la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) dé su aprobación, de la negociación del precio, el cual, además, jugará un papel decisivo en el posicionamiento de la nueva combinación entre las diferentes opciones terapéuticas disponibles en España.
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