LAS FARMACÉUTICAS: "AELIX Y GILEAD"COMIENZAN EN MARZO DE 2019 UN ENSAYO CLÍNICO QUE ES PIONERO EN ESPAÑA,CON 90 PACIENTES...
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Estas dos farmacéuticas han decidido abrir un nuevo camino para encontrar una cura funcional para el Vih.
Aelix y Gilead han llegado a un acuerdo de colaboración para iniciar un estudio clínico estratégico que combine sus dos líneas de investigación contra el VIH:
-La vacuna de células "THTI" de Aelix.
-VESATOLIMOD,Un agonista de receptor TLR7 de Gilead
Un estudio,el AELIX 003-,para calibrar la seguridad,la tolerancia,la inmunogenicidad y su eficacia
El director médico de AELIX,el Doctor Jose Luis Cabero,explica que es un ensayo,donde se está explorando el potencial de nuestra vacuna.Nuestros laboratorios lo hacen de forma individual y queremos además hacerlo con otros productos.
Aelix,es una compañía de biotecnología.
Por su parte el director científico de "Gilead Sciences",el doctor John McHutchison,añadió:"Esta colaboración va a reunir a dos prometedores agentes en fase de investigación que ya se están evaluando de forma independiente en ensayos clínicos de fase temprana.
Y concluyó este doctor,que este es un gran acuerdo que muestra la apuestas de Gilead por la investigación en España.
El estudio doble ciego,"Aelix 003",comenzará en Marzo de 2019 y se realizará por completo en hospitales españoles (Estos no han sido desvelados de momento).Contará con 90 pacientes que han iniciado una terapia antirretroviral temprana despùes de ser infectados por el VIH.
Los participantes continuarán recibiendo esta terapia al comenzar el estudio y tendrán sus cargas virales de VIH controladas bajo los límites de detección. Despues de la exposicion a la combinacion vacuna,"VESATOLIMOD",todos los participantes dejaran de tomar de forma temporal sus medicamentos antirretrovirales para determinar si la intervención es efectiva y se mantienen sus niveles del VIH bajo control.Los primeros resultados de este estudio se conocerán en el primer semestre de 2021
""DESPERTAR EL VIRUS""
-Además de mantener sus estudios en paralelo,las dos compañías se dieron cuenta de que sus dos componentes pueden compaginarse para luchar contra una de las pandemias del siglo XX.Uno hará de "despertador del virus", y otro acabará con él.Vamos por partes:"VESATOLIMOD",es un agonista potente y selectivo del receptor "TLR7",que se administra de forma oral para activar directamente las células dendríticas plasmocitoides,(del sistema inmunitario),y que se encuentra en la actualidad en fase,muy avanzada eso sí,de investigación clínica.
Por su lado ,el inmunógeno,"HTI" de esta vacuna contiene regiones antigénicas específicas del VIH hacia las cuales existe una respuesta inmunitaria de células T enriquecidas en aquellos individuos que tienen "FENOTIPOS CONTROLADORES",lo que significa que pueden controlar el VIH,en gran medida sin tomar medicamentos antirretrovirales .La vacuna HTI está dirigida a reenfocar la respuesta inmune a sitios especialmente vulnerables en el VIH,incluidos aquellos virus reactivados desde reservorios.
El objetivo del estudio AELIX 003,es que VESATOLIMOD,active la expresion del VIH en el cuerpo y aumente la respuesta inmune inducida por la vacuna,conduciendo así a la eliminación de las células infectadas por el virus.Actualmente,VESATOLIMOD,esta bajo evaluacion clinica por parte de GILEAD en individuos infectados con el VIH con supresión viral,.Además el compuesto de GILEAD,también potencia el efecto de las células del sistema inmune añade el director general de AELIX,una "spin-off",de HIVACAR,el consorcio público-privado catalán que realiza investigaciones de vanguardia en este campo.
En España,unas 145.000 personas viven con el VIH,según los últimos datos del Ministerio de Sanidad.En 2016,que son las cifras oficiales más recientes,se notificaron 3353 nuevos diagnósticos,y se estima una tasa de 8.60 por 100.000 habitantes.La mayoria de los nuevos casos se dan en hombres( 83,9%),Y la media de edad es de 36 años.La transmision en hombres que tienen sexo con hombres fue la más frecuente( 53.1%),seguida de la heterosexual(una cuarta parte de los casos),y la que se produce en personas que se inyectan drogas,(3,6%).
En cuanto al sida,desde el inicio de la epidemia hace más de tres décadas en España,se han registrado 86.663 casos .Ocho de cada diez de estos diagnósticos de la enfermedad es de hombres y la media de 44 años.
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